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14.05.2019

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Guided Tours zu ausgewählten Ausstellern auf der Medtec Live

Schon vor Beginn der Messe hat das Team von Devicemed Aussteller ausgemacht, die auf der Medtec Live in Nürnberg besonders interessante Produkte und Dienstleistungen zu zeigen haben. Im Fokus der geführten Besuchertouren: Regularien, Smart Electronics und digitale Prozesse.

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26.02.2019

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Softwaregestütztes Qualitätsmanagement

Wild & Küpfer fertigt technische Kunststoffteile für die Medizintechnik im Kundenauftrag. In der vernetzten und digitalisierten Fertigung stellt die Qualitätsmanagementsoftware von CAQ sicher, dass die Vorgaben der FDA, der ISO 13485 sowie der ISO 9001 eingehalten werden.

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18.02.2019

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Management-Software: Den Überblick behalten

Betriebliche Abläufe, Verantwortlichkeiten, Ziele und Risiken: Ihre transparente Darstellung hilft, das Tagesgeschäft zu strukturieren und bei der Zertifizierung nach ISO 9001 oder der IATF 16949. Prozessmanagement-Software bietet dafür entsprechende Visualisierungen.

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26.09.2018

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Organisationstalent „outgesourct“: Für jedes Labor die passende IT-Lösung

Labor-Informations- und Managementsysteme (LIMS) sind für eine (kosten-) effiziente und sichere Prozessplanung, Organisation und Vernetzung von Laboren enorm wertvoll. Was hat sich auf dem Markt getan? LABORPRAXIS hat sich für Sie umgesehen.

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20.08.2018

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Software zur normenkonformen Weiterqualifizierung von Mitarbeitern

Ziel eines jeden Medizintechnikunternehmens ist es, die Qualität seiner Produkte zu belegen und zu steigern. Doch das geht nicht ohne eine permanente Weiterbildung der Mitarbeiter. Mit einer Software zum Schulungsmanagement lassen sich Schulungen durchführen und dokumentieren.

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23.04.2018

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Letzte Medtec Europe in Stuttgart: viel Neues, viele Veränderungen

Nicht nur die Medtec Europe in Stuttgart ist als Messe stark in Veränderung. Auch bei den Ausstellern waren viele Veränderungen und Neuheiten zu bestaunen. Wenn Sie die Messe verpasst haben, lesen Sie hier, was Devicemed für Sie entdeckt hat.

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27.03.2018

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Schlüsselmethode für Qualitätsmanagement in der Medizintechnik

CAPA bezeichnet das von der GMP und zahlreichen Regelwerken wie der ISO 13485 oder FDA 21CFR820 geforderte Konzept der Corrective and Preventive Actions. Ziel ist es, die Ursachen für Qualitätsmängel zu ergründen und zu beseitigen.

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07.11.2017

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Qualitätskontrolle mittels LIMS: 25.000 Seiten weniger Papier

Jungbunzlauer produziert Inhaltsstoffe, die eine breite Anwendung als Zusatzstoffe in Lebensmitteln oder Pharmazeutika finden. Für die effiziente und transparente Qualitätskontrolle am Standort in Ladenburg setzt das Unternehmen im Labor auf ein vollständig integriertes und valid...

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22.05.2017

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Neue Qualität: Die IATF 16949:2016

Qualitätsmanagementsysteme sind unter anderem durch die Qualitätsnorm ISO 9001:2015 und den System-Standard IATF 16949:2016 geregelt. Ohne entsprechende Softwareunterstützung ist es heutzutage aber kaum mehr möglich, diese Systeme umzusetzen und zu pflegen.

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13.03.2017

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Bei Mitarbeiterschulungen auf der sicheren Seite

Das Thema Mitarbeiterschulungen klingt banal, ist es aber nicht. Software hilft bei der Einhaltung gesetzlicher Vorgaben und liefert die entsprechende Dokumentation gleich mit.

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02.06.2016

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ISO 13485:2016 – Digitalisierung macht fit für die Zukunft

Mit der diesjährigen Veröffentlichung der ISO 13485:2016 kommt wieder Bewegung in das Thema Qualitätsmanagement für Medizinprodukte. Zwar sind die inhaltlichen Änderungen weniger drastisch ausgefallen als gedacht, doch die Stagnation in der Strukturwahl der Norm überrascht.

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09.05.2016

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Und wo gibt´s hier was für die Medizintechnik?

Qualitätssicherung ist für die Medizintechnik ein zentrales Thema. Ob die Medizintechnik als Abnehmerbranche umgekehrt ebenso wichtig ist, darf bezweifelt werden: Denn wer auf der Control – Fachmesse für Qualitätssicherung nach Lösungen für die Medizintechnik suchte, musste erste...

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22.04.2016

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Unique Device Identification

Demnächst wird Unique Device Identification auch in Europa Pflicht. Die eindeutige Kennzeichnung von Medizinprodukten ist aufwendig, bietet aber auch eine gute Gelegenheit, die Effizienz von Einkaufs-, Produktions-und Logistikprozessen zu straffen.

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25.09.2015

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Vertrauen ist gut, Kontrolle ist besser

Hoch sind die qualitativen Ansprüche an Kunststoffprodukte sowohl in der Medizintechnik als auch der Automobilindustrie. Qualitätsmanagementsysteme schaffen Transparenz. Sie können außerdem helfen, Prozesse zu steuern sowie stetig zu verbessern.

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04.04.2015

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Softwaregestütztes Lieferantenmanagement

Eine Fehlentscheidung bei der Wahl von Lieferanten und zugelieferten Produkten lässt sich im nachgelagerten Produktionsprozess nahezu unmöglich ausbessern – was zählt, ist deshalb Qualität von Anfang an. Gut, wenn man die erforderliche Qualität jederzeit überprüfen und nachweisen...

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22.09.2014

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Mit CAQ-Systemen CAPA durchführen – und vermeiden!

Mit CAPA können Medizintechnikunternehmen die Ursachen für Qualitätsmängel ergründen und beseitigen. Besser jedoch wäre, sie schon im Vorfeld zu vermeiden. Branchenspezifische CAQ-Systeme schaffen hierfür die Voraussetzungen. Zu CAPA lassen sie es im Idealfall gar nicht erst komm...

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24.03.2014

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Eine Software hilft, gesetzliche Anforderungen einzuhalten

Das Schweizer Unternehmen Samaplast entwickelt medizintechnische Präzisionsteile und Baugruppen aus Kunststoff. Der internationale Vertrieb bedeutet die Konfrontation mit vielen verschiedenen Normen und Richtlinien. Um diese bewältigen zu können, wird die Software CAQ Net von CAQ...

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