Bei der B.-Braun-Tochter Aesculap hört man in der Betriebskantine keine Teller mehr klappern. Denn hier ist auf 1.200 m² ein Reinraum für die Montage und Verpackung von sterilen chirurgischen Instrumenten und neurochirurgischen Implantaten entstanden. Mit Sicht auf die nächsten zehn bis 15 Jahre, wurde der Raum weitläufig und für mögliche Erweiterungen gebaut. Doch neben der hellen und angenehmen Arbeitsatmosphäre hat der Reinraum noch mehr zu bieten.

Medizinisch-pharmazeutische Verpackungen unterliegen strengen Hygienevorschriften bei ihrer Herstellung. Um diesen zu genügen, läuft bei einem Schweizer Unternehmen jetzt auch das Bedrucken und das Stanzen im speziellen Reinraum ab.

The new cleanroom system Clean-Cell4.0 by Schilling Engineering combines low-particle production with modern information technology and consumes far less energy than comparable cleanroom systems, the company announced.

Der Mikrospritzguss von Kunststoffkomponenten ist eine der wirtschaftlichsten und prozesssichersten Methoden, um präzise Kleinstteile herzustellen. Für eine besondere Art der Maschinenanbindung haben sich jetzt ein Kunststoffverarbeiter und ein Reinraumexperte zusammengetan.

Der Mikrospritzguss von kleinsten Kunststoffkomponenten ist ein der wirtschaftlichsten und prozesssichersten Methoden, um an präzise Kleinstteile zu kommen. Für eine besondere Art der Maschinenanbindung haben sich jetzt ein Kunststoffverarbeiter und ein Reinraumexperte zusammen getan.

Das Reinraumsystem Cleancell 4.0 von Schilling Engineering verbindet eine partikelarme Produktion mit moderner Informationstechnik.

Modular aufgebaute Reinraumsysteme ermöglichen funktionale Konzepte für viele Bedürfnisse. Welche Möglichkeiten es in einem Neubau gibt, zeigt das Beispiel eines Medizintechnikunternehmens, das Herzkatheter und beschichtete Stents im Reinraum steril herstellt. Clou ist ein Dicht-Clip-System für die Wand- und Deckenpaneele, das allen GMP-Anforderungen standhält.

Höchste Prozesssicherheit und hohe Anforderungen an die Hygiene – die Automatisierung in Reinräumen nimmt zu, allerdings steigen damit auch die Ansprüche an Hard- und Software.

Die Herstellung von Zytostatika stellt nicht nur höchste Anforderungen an die Produktsicherheit, sondern auch an den Arbeitsschutz. Dagegen ist die Produktion von Produkten für die parenterale Ernährung etwas leichter. Um beide Vorgaben in einem Gebäude unter einen Hut zu bringen, entschied sich der Hersteller für getrennte Reinräume.

Schilling Engineering bietet mit dem Reinraumsystem Clean Steri Cell eine speziell für Labore ausgerichtete Reinraumtechnik an, die alle GMP-Anforderungen erfüllt und für höchste Arzneimittelsicherheit sorgt. Das Unternehmen hat bei der Eurozyto GmbH zwei Reinraumlabore zur Herstellung parenteraler Ernährung und Zytostatika errichtet.